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Kinetex Biphenyl:加巴噴丁及其相關雜質液相分析方法的建立
更新時間:2024-12-11
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【飛諾美色譜】加巴噴丁作為一種抗癲癇藥物,除了單獨用于治療一般癲癇病外,還被作為難治性癲癇病疊加治療藥。針對該藥物相關雜質分析的方法除了使用C18外,在相關文獻中,也提到使用Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm) 對加巴噴丁及其相關雜質建立液相分析方法的研究[1],結果表明該穩定性指示方法可用于加巴噴丁的分析。



圖1. 加巴噴丁及相關雜質一覽表
色譜條件:
色譜柱:Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm)
訂貨號:00G-4627-E0
流動相A:50mM醋酸銨緩沖溶液 (pH 4.2)
流動相B:乙腈-甲醇 (80:20, V/V)
流速:1.0mL/min
柱溫:25℃
進樣體積:50µL
檢測器:CAD
梯度程序
| 時間 (min) | B% |
| 0.01 | 10% |
| 7.0 | 40% |
| 15.0 | 90% |
| 20.0 | 90% |
| 21.0 | 10% |
| 25.0 | 10% |

圖2. 加巴噴丁系統適應性溶液色譜圖(Kinetex Biphenyl, 250mm × 4.6mm, 5.0µm)
表1. 系統適應性試驗結果
